本伦理委员会近期更新修订了伦理审查管理制度、指南及SOP至1.0版,并于2025年3月11日起生效实行。2025年3月11日起递交伦理委员会的资料请按照修订后1.0版进行填报,每页左上角均需保留表格编号,谢谢大家!下载链接:https://pan.baidu.com/s/19S-t...
本伦理委员会成立于2017年,隶属于遵义市第一人民医院,负责对本院承担实施的涉及人体的药物临床试验和医疗器械临床试验项目进行审查。伦理委员会由14名成员组成,其中,主任委员1名、副主任委员2名、委员10名、秘书1名。伦理委员会人员结构和工作...
一、伦理审查依据本伦理委员会严格遵循我国现行版《药物临床试验质量管理规范》,《医疗器械临床试验质量管理规范》,《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《科技伦理审查办法(试行)》、《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法...
国家食品药品监督管理局令(第3号) 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 二○○三年八月六日药物...
世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究伦理原则在第18届世界医学会联合大会通过,芬兰赫尔辛基,1964年6月并在以下几届修订:第29届世界医学会联合大会,日本东京,1975年10月第35届世界医学会联合大会,意大利威尼斯,1983年10...